ISO 13485:2016 certification

Compromiso con la calidad

Un sólido compromiso con la calidad es el sello distintivo de la filosofía de Passy Muir que continuamente se integra en nuestros productos y servicios. "Passy Perfect" es el mandato de nuestra fundadora, Patricia Passy, que honramos cada día al proporcionar productos altamente confiables y de calidad que aseguran al paciente la mejor oportunidad para un habla clara e ininterrumpida y los beneficios clínicos adicionales de un diseño de cierre positivo y "a prueba de fugas". Cada válvula está fabricada y probada para superar los más altos estándares de la industria. Sólo las válvulas de mejor calidad llevan la marca comercial de Passy Muir®.

Hemos dedicado importantes recursos al desarrollo continuo de equipos de diagnóstico específicamente diseñados para evaluar el rendimiento de las válvulas de habla. Podemos utilizar esta tecnología de vanguardia para evaluar, probar y mejorar continuamente los diseños de Válvulas Passy Muir® y para comprender mejor las necesidades de esta población de pacientes especializados.

Pruebas de calidad y estándares

Todas Passy Muir products are produced in a cleanroom facility, using only certified medical grade, non-latex materials. They are tested by an independent biomedical laboratory for tissue compatibility and analyzed to ensure material compliance. Every valve undergoes visual and microscopic inspection at the time of manufacture and must pass our exacting proprietary testing systems before leaving production.

Marca ISO y CE

As part of our quality commitment, Passy Muir maintains the CE Marking of Conformance and ISO 13485:2016 certification. Meeting the requirements of these internationally recognized standards ensures that our quality management system has proven to be effective, up-to-date and robust.

In achieving compliance with the ISO 13485:2016 certification standard requirements we chose NSAI, a global leader in testing, inspection and certification. NSAI delivers high quality services to help companies meet the growing challenges of quality, safety, environmental protection and social responsibility. NSAI reviews our management system and provides certification to the standard as an independent third-party specialist. This provides our customers with independent assurance that our commitment to quality permeates everything we do, and can truly be “Passy Perfect” in honor of our founders David Muir and Patricia Passy.